臨床試験センター
臨床試験・治験とは
新しい医薬品が開発されるまでには、まず、病気に効果があり人に使用しても安全と予測されるものが「くすりの候補」として選ばれます。
この「くすりの候補」の開発の最終段階では、健康な人や患者さんの協力によって、人での効果と安全性を調べることが必要となります。これを「臨床試験」といいます。
そして国(厚生労働省)から「くすり」として承認を受けるための成績を集める臨床試験のことを「治験」といいます。
こうして得られた成績を国が審査して、病気の治療に必要で、かつ安全に使っていけると承認されたものが「くすり」となります。
参考サイト「治験について(厚生労働省公式サイト)」
<https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/fukyu.html>
臨床試験センター
臨床試験センターの連絡先
お問い合わせ先
ニューハート・ワタナベ国際病院 臨床試験センター 丸澤(まるさわ)
〒168-0065 東京都杉並区浜田山3丁目19-11
電話:03-3311-1140(直通)、090-6490-1119(丸澤)
時間:9時00分-17時00分(平日のみ)
FAX:03-3311-3119
E-mail:chiken@newheart.jp
現在実施中の治験情報
2024年9月2日現在
治験薬の種類 | 治験の相 | 対象 | 実施診療科 | 実施状況 | 被験者募集 |
---|---|---|---|---|---|
RSウィルスワクチン | 第Ⅱ/Ⅲ相 | 健常人 (60歳以上) |
心臓血管外科 循環器内科 |
実施中 | 完了 |
補体阻害剤 | 第Ⅲ相 | 慢性腎臓病 (心臓手術施行予定) |
心臓血管外科 | 実施中 | 募集中 |
抗肥満薬 | 第Ⅲ相 | 慢性腎症/脳血管障害を有する BMI27以上の患者 |
心臓血管外科 循環器内科 |
実施中 | 募集中 |
RS/hMPVワクチン | 第Ⅲ相 | 健常人 (60歳以上) |
心臓血管外科 循環器内科 |
準備中 | 募集前 |
ノロウィルスワクチン | 第Ⅲ相 | 健常人 (18歳以上) |
心臓血管外科 循環器内科 |
準備中 | 募集前 |
過去に実施した治験情報
治験薬の種類 | 治験の相 | 対象 | 実施診療科 | 実施状況 | 被験者募集 |
---|---|---|---|---|---|
新型コロナウィルスワクチン | 第Ⅲ相 | 健常人 | 心臓血管外科 循環器内科 |
終了 | 完了 |
抗凝固薬 | 第Ⅲ相 | 心房細動 | 循環器内科 | 終了 | 完了 |